Attenzione: i dati modificati non sono ancora stati salvati. Per confermare inserimenti o cancellazioni di voci è necessario confermare con il tasto SALVA/INSERISCI in fondo alla pagina
IRIS
BACKGROUND Patients who have had an acute coronary syndrome are at high risk for recurrent ischemic cardiovascular events. We sought to determine whether alirocumab, a human monoclonal antibody to proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9), would improve cardiovascular outcomes after an acute coronary syndrome in patients receiving high-intensity statin therapy. METHODS We conducted a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 18,924 patients who had an acute coronary syndrome 1 to 12 months earlier, had a low-density lipoprotein (LDL) cholesterol level of at least 70 mg per deciliter (1.8 mmol per liter), a non-highdensity lipoprotein cholesterol level of at least 100 mg per deciliter (2.6 mmol per liter), or an apolipoprotein B level of at least 80 mg per deciliter, and were receiving statin therapy at a high-intensity dose or at the maximum tolerated dose. Patients were randomly assigned to receive alirocumab subcutaneously at a dose of 75 mg (9462 patients) or matching placebo (9462 patients) every 2 weeks. The dose of alirocumab was adjusted under blinded conditions to target an LDL cholesterol level of 25 to 50 mg per deciliter (0.6 to 1.3 mmol per liter). The primary end point was a composite of death from coronary heart disease, nonfatal myocardial infarction, fatal or nonfatal ischemic stroke, or unstable angina requiring hospitalization. RESULTS The median duration of follow-up was 2.8 years. A composite primary end-point event occurred in 903 patients (9.5%) in the alirocumab group and in 1052 patients (11.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.85; 95% confidence interval [CI], 0.78 to 0.93; P<0.001). A total of 334 patients (3.5%) in the alirocumab group and 392 patients (4.1%) in the placebo group died (hazard ratio, 0.85; 95% CI, 0.73 to 0.98). The absolute benefit of alirocumab with respect to the composite primary end point was greater among patients who had a baseline LDL cholesterol level of 100 mg or more per deciliter than among patients who had a lower baseline level. The incidence of adverse events was similar in the two groups, with the exception of local injection-site reactions (3.8% in the alirocumab group vs. 2.1% in the placebo group). CONCLUSIONS Among patients who had a previous acute coronary syndrome and who were receiving highintensity statin therapy, the risk of recurrent ischemic cardiovascular events was lower among those who received alirocumab than among those who received placebo.
Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome
Schwartz G. G.;Steg P. G.;Szarek M.;Bhatt D. L.;Bittner V. A.;Diaz R.;Edelberg J. M.;Goodman S. G.;Hanotin C.;Harrington R. A.;Jukema J. W.;Lecorps G.;Mahaffey K. W.;Moryusef A.;Pordy R.;Quintero K.;Roe M. T.;Sasiela W. J.;Tamby J. -F.;Tricoci P.;White H. D.;Zeiher A. M.;Aylward P. E.;Drexel H.;Sinnaeve P.;Dilic M.;Lopes R. D.;Gotcheva N. N.;Prieto J. -C.;Yong H.;Lopez-Jaramillo P.;Pecin I.;Reiner Z.;Ostadal P.;Poulsen S. H.;Viigimaa M.;Nieminen M. S.;Danchin N.;Chumburidze V.;Marx N.;Liberopoulos E.;Valdovinos P. C. M.;Tse H. -F.;Kiss R. G.;Xavier D.;Zahger D.;Valgimigli M.;Kimura T.;Kim H. S.;Kim S. -H.;Erglis A.;Laucevicius A.;Kedev S.;Yusoff K.;Ramos Lopez G. A.;Alings M.;Halvorsen S.;Correa Flores R. M.;Sy R. G.;Budaj A.;Morais J.;Dorobantu M.;Karpov Y.;Ristic A. D.;Chua T.;Murin J.;Fras Z.;Dalby A. J.;Tunon J.;de Silva H. A.;Hagstrom E.;Muller C.;Chiang C. -E.;Sritara P.;Guneri S.;Parkhomenko A.;Ray K. K.;Moriarty P. M.;Vogel R.;Chaitman B.;Kelsey S. F.;Olsson A. G.;Rouleau J. -L.;Simoons M. L.;Alexander K.;Meloni C.;Rosenson R.;Sijbrands E. J. G.;Alexander J. H.;Armaganijan L.;Bagai A.;Bahit M. C.;Brennan J. M.;Clifton S.;Devore A. D.;Deloatch S.;Dickey S.;Dombrowski K.;Ducrocq G.;Eapen Z.;Endsley P.;Eppinger A.;Hess C. N.;Hlatky M. A.;Jordan J. D.;Knowles J. W.;Kolls B. J.;Kong D. F.;Leonardi S.;Lillis L.;Maron D. J.;Marcus J.;Mathews R.;Mehta R. H.;Mentz R. J.;Moreira H. G.;Patel C. B.;Pereira S. B.;Perkins L.;Povsic T. J.;Puymirat E.;Jones W. S.;Shah B. R.;Sherwood M. W.;Stringfellow K.;Sujjavanich D.;Toma M.;Trotter C.;van Diepen S. F. P.;Wilson M. D.;Yan A. T. -K.;Schiavi L. B.;Garrido M.;Alvarisqueta A. F.;Sassone S. A.;Bordonava A. P.;Alves De Lima A. E.;Schmidberg J. M.;Duronto E. A.;Caruso O. C.;Novaretto L. P.;Angel Hominal M.;Montana O. R.;Caccavo A.;Gomez Vilamajo O. A.;Lorenzatti A. J.;Cartasegna L. R.;Paterlini G. A.;Mackinnon I. J.;Caime G. D.;Amuchastegui M.;Codutti O. R.;Jure H. O.;Bono J. O. E.;Hrabar A. D.;Vallejos J. A.;Ahuad Guerrero R. A.;Novoa F.;Patocchi C. A.;Zaidman C. J.;Giuliano M. E.;Dran R. D.;Vico M. L.;Carnero G. S.;Guzman P. N.;Medrano Allende J. C.;Garcia Brasca D. F.;Bustamante Labarta M. H.;Nani S.;Blumberg E. D. S.;Colombo H. R.;Liberman A.;Luciardi H. L.;Waisman G. D.;Berli M. A.;Garcia Duran R. O.;Cestari H. G.;Luquez H. A.;Giordano J. A.;Saavedra S. S.;Waites J. H.;Collins N.;Soward A.;Hii C. L. S.;Shaw J.;Arstall M. A.;Horowitz J.;Rogers J. F.;Colquhoun D.;Flores R. E. O.;Roberts-Thomson P.;Raffel O.;Lehman S. J.;Coverdale S. G. M.;Garrahy P. J.;Starmer G.;Sader M.;Carroll P. A.;Zweiker R.;Hoppe U.;Huber K.;Berger R.;Weidinger F.;Faes D.;Hermans K.;Pirenne B.;Leone A.;Hoffer E.;Vrolix M. C. M.;De Wolf L.;Wollaert B.;Castadot M.;Dujardin K.;Beauloye C.;Vervoort G.;Striekwold H.;Convens C.;Roosen J.;Barbato E.;Claeys M.;Cools F.;Terzic I.;Barakovic F.;Midzic Z.;Pojskic B.;Fazlibegovic E.;Durak-Nalbantic A.;Vulic D.;Muslibegovic A.;Reis G.;Sousa L.;Nicolau J. C.;Giorgeto F. E.;Silva R. P.;Maia L. N.;Rech R.;Rossi P. R. F.;Cerqueira M. J. A. G.;Duda N.;Kalil R.;Kormann A.;Abrantes J. A. M.;Pimentel Filho P.;Soggia A. P.;de Santos M. O. N.;Neuenschwander F.;Bodanese L. C.;Michalaros Y. L.;Eliaschewitz F. G.;Vidotti M. H.;Leaes P. E.;Botelho R. V.;Kaiser S.;Fernandes Manenti E. R. F.;Precoma D. B.;Moura Jorge J. C.;Silva P. G. M. B.;Silveira J. A.;Saporito W.;Marin Neto J. A.;Feitosa G. S.;Ritt L. E. F.;de Souza J. A.;Costa F.;Souza W. K. S. B.;Reis H. J. L.;Machado L.;Aidar Ayoub J. C.;Todorov G. V.;Nikolov F. P.;Velcheva E. S.;Tzekova M. L.;Benov H. O.;Petranov S. L.;Tumbev H. S.;Shehova-Yankova N. S.;Markov D. T.;Raev D. H.;Mollov M. N.;Kichukov K. N.;Ilieva-Pandeva K. A.;Ivanova R.;Lazov P. V.;Dimov B. I.;Senaratne M.;Stone J.;Pearce S.;Dion D.;Savard D.;Pesant Y.;Pandey A.;Robinson S.;Gosselin G.;Vizel S.;Hoag G.;Bourgeois R.;Morisset A.;Sabbah E.;Sussex B.;Kouz S.;Macdonald P.;Diaz A.;Michaud N.;Fell D.;Leung R.;Vuurmans T.;Lai C.;Nigro F.;Davies R.;Nogareda G.;Vijayaraghavan R.;Ducas J.;Lepage S.;Mehta S.;Cha J.;Dupuis R.;Fong P.;Rodes-Cabau J.;Fadlallah H.;Cleveland D.;Huynh T.;Bata I.;Hameed A.;Pincetti C.;Potthoff S.;Acevedo M.;Aguirre A.;Vejar M.;Yanez M.;Araneda G.;Fernandez M.;Perez L.;Varleta P.;Florenzano F.;Huidobro L.;Raffo C. A.;Olivares C.;Chen J.;Dong Y.;Huang W.;Wang J.;Huang S.;Yao Z.;Cui L.;Lin W.;Sun Y.;Wang J.;Li J.;Zhang X.;Zhu H.;Chen D.;Huang L.;Dong S.;Su G.;Xu B.;Su X.;Cheng X.;Lin J.;Zong W.;Li H.;Feng Y.;Xu D.;Yang X.;Ke Y.;Lin X.;Zhang Z.;Zheng Z.;Luo Z.;Chen Y.;Ding C.;Zheng Y.;Li X.;Peng D.;Li Y.;Wei M.;Liu S.;Yu Y.;Qu B.;Jiang W.;Zhou Y.;Zhao X.;Yuan Z.;Guo Y.;Xu X.;Shi X.;Ge J.;Fu G.;Bai F.;Fang W.;Yang X.;Wang J.;Jaramillo N.;Vallejo G. S.;Botia D. C. L.;Lopez R. B.;De Salazar D. I. M.;Bonfanti A. J. C.;Higuera J. D.;Silva S. I. B.;Lozada H. J. G.;Arroyo J. A. C.;Mendoza J. L. A.;Ruiz R. L. F.;Fernandez A. M.;Jatin F. G. M.;Herazo A. S.;Parada J. C.;Triana M. A. U.;Spinar J.;Horak D.;Stasek J.;Alan D.;Machova V.;Linhart A.;Novotny V.;Kaucak V.;Rokyta R.;Naplava R.;Coufal Z.;Adamkova V.;Podpera I.;Zizka J.;Motovska Z.;Marusincova I.;Svab P.;Heinc P.;Kuchar J.;Povolny P.;Raungaard B.;Clemmensen P.;Bang L. E.;May O.;Bottcher M.;Hove J. D.;Frost L.;Gislason G.;Larsen J.;Johansen P. B.;Hald F.;Jeppesen J.;Nielsen T.;Kristensen K. S.;Walichiewicz P. M.;Lomholdt J. D.;Klausen I. C.;Nielsen P. K.;Davidsen F.;Videbaek L.;Soots M.;Vahula V.;Hedman A.;Soopold S.;Martsin K.;Taskinen M. -R.;Porthan K.;Airaksinen J. K.;Juonala M.;Kiviniemi T.;Vikman S.;Posio P.;Taurio J.;Huikuri H.;Kaikkonen K.;Coste P.;Ferrari E.;Morel O.;Montalescot G.;Barone-Rochette G.;Mansourati J.;Cottin Y.;Steg P. G.;Leclercq F.;Belhassane A.;Delarche N.;Boccara F.;Paganelli F.;Clerc J.;Schiele F.;Aboyans V.;Probst V.;Berland J.;Lefevre T.;Khintibidze I.;Shaburishvili T.;Pagava Z.;Ghlonti R.;Lominadze Z.;Khabeishvili G.;Hemetsberger R.;Rauch-Kroehnert U.;Appel K. -F.;Schmidt E.;Omran H.;Stellbrink C.;Dorsel T.;Lianopoulos E.;Marx R.;Zirlik A.;Schellenberg D.;Heitzer T.;Laufs U.;Gielen S.;Winkelmann B.;Behrens S.;Sydow K.;Simonis G.;Muenzel T.;Werner N.;Leggewie S.;Boecker D.;Braun-Dullaeus R.;Schaeufele T.;Weil J.;Voeller H.;Waltenberger J.;Natour M.;Steiner S.;Heidenreich L.;Gremmler U.;Patsilinakos S.;Kartalis A.;Manolis A.;Sionis D.;Skoumas I.;Athyros V.;Parthenakis P. I. F.;Hahalis P. I. G.;Lekakis J.;Xatzitolios A.;Fausto Ovando S. R.;Arango Benecke J. L.;Rodriguez De Leon E. R.;Yan B. P. Y.;Siu D. C. W.;Turi T.;Merkely B.;Kiss R. G.;Ungi I.;Lupkovics G.;Nagy L.;Katona A.;Edes I.;Muller G.;Horvath I.;Kapin T.;Falukozy J.;Kumbla M.;Sandhu M.;Annam S.;Proddutur N. R.;Premchand R. K.;Mahajan A.;Abhyanakar A. D.;Kerkar P.;Govinda R. A.;Oomman A.;Sinha D.;Patil S. N.;Kahali D.;Sawhney J.;Joshi A. B.;Chaudhary S.;Harkut P.;Guha S.;Porwal S.;Jujjuru S.;Pothineni R. B.;Monteiro M. R.;Khan A.;Iyengar S. S.;Grewal J. S.;Chopda M.;Fulwani M. C.;Patange A.;Chopra V. K.;Goyal N. K.;Shinde R.;Manakshe G. V.;Patki N.;Sethi S.;Munusamy V.;Karna S.;Adhyapak S.;Pandurangi U.;Mathur R.;Kalashetti S.;Bhagwat A.;Raghuraman B.;Yerra S. K.;Bhansali P.;Borse R.;Das S.;Abdullakutty J.;Saathe S.;Palimkar P.;Atar S.;Shechter M.;Mosseri M.;Arbel Y.;Lotan C.;Rosenschein U.;Katz A.;Henkin Y.;Francis A.;Klutstein M.;Nikolsky E.;Turgeman Y.;Halabi M.;Kornowski R.;Jonas M.;Amir O.;Rozenman Y.;Fuchs S.;Hussein O.;Gavish D.;Vered Z.;Caraco Y.;Elias M.;Tov N.;Piovaccari G.;De Pellegrin A.;Guardigli G.;Licciardello G.;Auguadro C.;Cuccia C.;Salvioni A.;Musumeci G.;Calabro P.;Novo S.;Faggiano P.;De Cesare N. B.;Berti S.;Cavallini C.;Puccioni E.;Galvani M.;Tespili M.;Piatti P.;Palvarini M.;De Luca G.;Violini R.;De Leo A.;Filardi P. P.;Ferratini M.;Dai K.;Kamiya H.;Ando K.;Takeda Y.;Morino Y.;Hata Y.;Kimura K.;Kishi K.;Michishita I.;Uehara H.;Higashikata T.;Hirayama A.;Hirooka K.;Sakagami S.;Taguchi S.;Koike A.;Fujinaga H.;Koba S.;Kozuma K.;Kawasaki T.;Ono Y.;Shimizu M.;Katsuda Y.;Wada A.;Shinke T.;Ako J.;Fujii K.;Takahashi T.;Sakamoto T.;Furukawa Y.;Sugino H.;Mano T.;Utsu N.;Ito K.;Haraguchi T.;Ueda Y.;Nishibe A.;Fujimoto K.;Yoon J. H.;Park H. S.;Chae I. -H.;Kim M. H.;Jeong M. H.;Rha S.;Kim C.;Hong T.;Busmane A.;Pontaga N.;Strelnieks A.;Mintale I.;Sime I.;Petrulioniene Z.;Kavaliauskiene R.;Jurgaitiene R.;Slapikas R.;Norkiene S.;Misonis N.;Kibarskis A.;Kubilius R.;Bojovski S.;Lozance N.;Kjovkaroski A.;Doncovska S.;Ong T. K.;Kasim S.;Maskon O.;Kandasamy B.;Liew H. B.;Mohamed W. M. I. W.;Garcia Castillo A.;Carrillo Calvillo J.;Fajardo Campos P.;Nunez Fragoso J. C.;Bayram Llamas E. A.;Alcocer Gamba M. A.;Carranza Madrigal J.;Gonzalez Salas L. G.;Lopez Rosas E.;Gonzalez Diaz B.;Salcido Vazquez E.;Nacoud Ackar A.;Llamas Esperon G. A.;Martinez Sanchez C. R.;Guerrero De Leon M.;Suarez Otero R.;Fanghanel Salmon G.;Perez Rios J. A.;Garza Ruiz J. A.;Breedveld R. W.;Hoogslag P. A. M.;Suryapranata H.;Oomen A.;Wiersma J. J.;Van Der Wal R. M. A.;Van Huysduynen-Monraats P. S. H.;Karalis I.;Verdel G. J. E.;Brueren B. R. G.;Troquay R. P. T.;Viergever E. P.;Al-Windy N. Y. Y.;Bartels G. L.;Cornel J. H.;Hermans W. R. M.;Herrman J. P. R.;Bos R. J.;Groutars R. G. E. J.;Van Der Zwaan C. C.;Kaplan R.;Ronner E.;Groenemeijer B. E.;Bronzwaer P. N. A.;Liem A. A. H.;Rensing B. J. W. M.;Bokern M. J. J. A.;Nijmeijer R.;Hersbach F. M. R. J.;Willems F. F.;Gosselink A. T. M.;Elliott J.;Wilkins G.;Fisher R.;Scott D.;Hart H.;Stewart R.;Harding S.;Ternouth I.;Fisher N.;Aitken D.;Anscombe R.;Tomala T.;Nygard O.;Sparby J. A.;Andersen K.;Gullestad L.;Jortveit J.;Munk P. S.;Hurtig U.;Ticona J. R. C.;Velasquez J. R. D.;Miguel S. A. N.;Perez E. S. S.;Chambilla J. M. C.;Ayala C. A. C.;Leon R. P. C.;Gonzales R. J. V.;Zuniga J. D. H.;Cosavalente L. A. C.;Mannucci J. E. B.;Navarro N. C. L.;Concha Y. M. R.;Chavez V. E. R.;Hernandez H. A. A.;Nunez C. A. Z.;Ferrolino A.;Sy R. A. G.;Tirador L.;Matiga G.;Coching R. M.;Bernan A.;Rogelio G.;Morales D. D.;Tan E.;Wlodarczak A.;Skonieczny G.;Pawlowicz L.;Wojewoda P.;Busz-Papiez B.;Bednarski J.;Goch A.;Staneta P.;Dulak E.;Saminski K.;Krasowski W.;Sudnik W.;Zurakowski A.;Skorski M.;Lysek R.;Miklaszewicz B.;Kubica J.;Lipko J. A.;Kostarska-Srokosz E.;Piepiorka M.;Drzewiecka A.;Sciborski R.;Stasiewski A.;Blicharski T.;Bystryk L.;Szpajer M.;Korol M.;Czerski T.;Mirek-Bryniarska E.;Gniot J.;Lubinski A.;Gorny J.;Franek E.;Monteiro P.;Bastos J. M.;Pereira H. H.;Martins D.;Seixo F.;Mendonca C.;Botelho A.;Minescu B.;Istratoaie O.;Tesloianu D. N.;Cristian G.;Podoleanu C. G. C.;Constantinescu M. C. A.;Bengus C. M.;Militaru C.;Rosu D.;Parepa I. R.;Matei A. V.;Alexandru T. M.;Shvarts Y.;Orlikova O.;Kobalava Z.;Barbarash O. L.;Markov V.;Lyamina N.;Gordienko A.;Zrazhevsky K.;Vishnevsky A. Y.;Gurevich V.;Stryuk R.;Lomakin N. V.;Bokarev I.;Shalaev S.;Khaisheva L.;Chizhov P.;Viktorova I.;Osokina N.;Akatova E.;Chumakova G.;Libov I.;Voevoda M. I.;Tretyakova T. V.;Baranov E.;Shustov S.;Yakushin S.;Gordeev I.;Khasanov N.;Reshetko O.;Sotnikova T.;Molchanova O.;Nikolaev K.;Gapon L.;Baranova E.;Shogenov Z.;Kosmachova E.;Karpov Y.;Povzun A.;Egorova L.;Tyrenko V. V.;Ivanov I. G.;Simic D.;Ivanovic N.;Davidovic G.;Tasic N.;Asanin M. R.;Stojic S.;Apostolovic S. R.;Ilic S.;Putnikovic B.;Stankovic A.;Arandjelovic A.;Radovanovic S.;Balinovac J.;Dincic D. V.;Seferovic P.;Dodic S.;Dimkovic S.;Poh K. -K.;Ong H. Y.;Micko K.;Nociar J.;Pella D.;Fulop P.;Hranai M.;Palka J.;Mazur J.;Majercak I.;Dzupina A.;Fazekas F.;Gonsorcik J.;Bugan V.;Selecky J.;Kamensky G.;Strbova J.;Smik R.;Dukat A.;Zuran I.;Oklukar J.;Suligoj N. C.;Cevc M.;Lipar L.;Cyster H. P.;Ranjith N.;Corbett C.;Bayat J.;Makotoko E. M.;Kapp I. E.;Basson M. M. V.;Lottering H.;Van Zyl L. J.;Sebastian P. J.;Pillay T.;Saaiman J. A.;Commerford P. J.;Cassimjee S.;Ebrahim I. O.;Sarvan M.;Mynhardt J. H.;Reuter H.;Moodley R.;Vida M.;Cequier Fillat A. R.;Bodi Peris V.;Fuentes Jimenez F.;Marin F.;Cruz Fernandez J. M.;Gil-Extremera B.;Worner Diz F.;Garcia-Dorado D.;Iniguez A.;Tunon Fernandez J.;Gonzalez-Juanatey J. R.;Fernandez Portales J.;Civeira Murillo F.;Matas Pericas L.;Luis Zamorano J.;De Mora Martin M.;Bruguera Cortada J.;Alonso Martin J. J.;De Berrazueta Fernandez J. R.;Diaz Fernandez J. F.;Garcia Lledo J. A.;Cosin Sales J.;Botas Rodriguez J.;Gusi Tragant G.;Benedicto A.;Gonzalez-Juanatey C.;Camprubi Potau M.;Plaza Perez I.;Moris De La Tassa C.;Loma-Osorio Rincon P.;Balaguer Recena J.;M Escudier J.;Constantine G.;Haniffa R.;Tissera N.;Amarasekera S.;Fernando N.;Jayawardena J.;Santharaj W.;Ekanayaka R.;Mendis S.;Senaratne V.;Mayurathan G.;Sirisena T.;Rajapaksha A.;Herath J. I.;Amarasena N.;Berglund S.;Rasmanis G.;Witt N.;Mourtzinis G.;Nicol P.;Hansen O.;Romeo S.;Jensen S. A.;Torstensson I.;Jensen S. A.;Ahremark U.;Sundelin T.;Moccetti T.;Mueller C.;Mach F.;Binder R.;Tsai W. -C.;Ueng K. -C.;Lai W. -T.;Liu M. -E.;Hwang J. -J.;Yin W. -H.;Hsieh I. -C.;Lin W. H.;Kuo J. -Y.;Huang T. -Y.;Fang C. -Y.;Kaewsuwanna P.;Soonfuang W.;Jintapakorn W.;Sukonthasarn A.;Wongpraparut N.;Sastravaha K.;Sansanayudh N.;Kehasukcharoen W.;Piyayotai D.;Camsari A.;Kultursay H.;Mutlu B.;Ersanli M.;Demirtas M.;Kirma C.;Ural E.;Koldas L.;Karpenko O.;Prokhorov A.;Vakaluyk I.;Myshanych H.;Reshotko D.;Batushkin V.;Rudenko L.;Kovalskyi I.;Kushnir M.;Tseluyko V.;Mostovoy Y.;Stanislavchuk M.;Kyiak Y.;Karpenko Y.;Malynovsky Y.;Klantsa A.;Kutniy O.;Amosova E.;Tashchuk V.;Leshchuk O.;Rishko M.;Kopytsya M.;Yagensky A.;Vatutin M.;Bagriy A.;Barna O. M.;Ushakov O.;Dzyak G.;Goloborodko B.;Rudenko A.;Trevelyan J.;Zaman A.;Lee K.;Moriarty A.;Aggarwal R. K.;Clifford P.;Wong Y. -K.;Iqbal S. M. R.;Subkovas E.;Braganza D.;Sarkar D.;Storey R.;Griffiths H.;McClure S.;Muthusamy R.;Kurian J.;Levy T.;Barr C.;Kadr H.;Gerber R.;Simaitis A.;Soran H.;Mathur A.;Brodison A.;Oliver R.;Mudawi T.;Reynolds T.;Sharman D.;Butler R.;Wilkinson P.;Lip G. Y. H.;Halcox J.;Vardi G.;Baldari D.;Brabham D.;Treasure C.;Dahl C.;Palmer B.;Wiseman A.;Khan A.;Puri S.;Mohart A. E.;Ince C.;Flores E.;Wright S.;Cheng S. -C.;Rosenberg M.;Rogers W.;Kosinski E.;Forgosh L.;Waltman J.;Khan M.;Shoukfeh M.;Dagher G.;Lieber I.;Kumar P.;East C.;Krichmar P.;White L.;Knickelbine T.;Haldis T.;Gillespie E.;Suh D.;Arif I.;Akhter F.;Carlson E.;D'urso M.;El-Ahdab F.;Nelson W.;Harris B.;Cohen S.;Carter L.;Sabatino K.;Haddad T.;Malik A.;Rao S.;Mulkay A.;Jovin I.;Klancke K.;Malhotra V.;Devarapalli S. K.;Koren M.;Chandna H.;Dodds G.;Janik M.;Moran J.;Sumner A.;Kobayashi J.;Davis W.;Yazdani S.;Pasquini J.;Thakkar M.;Vedere A.;Leimbach W.;Rider J.;Singh N.;Shah A. V.;Janosik D.;Pepine C.;Berman B.;Gelormini J.;Daniels C.;Keating F.;Kondo N. I.;Shetty S.;Waider W.;Takata T.;Abu-Fadel M.;Shah V.;Aggarwal R.;Izzo M.;Kumar A.;Hattler B.;Link C.;Bortnick A.;Kinzfogl G.;Ghitis A.;Larry J.;Teufel E.;Kuhlman P.;McLaurin B.;Zhang W.;Thew S.;Abbas J.;White M.;Ranadive N.;Gring C.;Henderson D.;Schuchard T.;Farhat N.;Kline G.;Mahal S.;Whitaker J.;Speirs S.;Andersen R.;Daboul N.;Horwitz P.;Jafar Z.;McGarvey J.;Panchal V.;Voyce S.;Blok T.;Sheldon W.;Azizad M. M.;Schmalfuss C.;Picone M.;Herzog W.;Lindsey J.;Nowins R.;Lepor N.;El Shahawy M.;Weintraub H.;Irimpen A.;May W.;Galski T.;Chu A.;Mody F.;Hodes Z.;Fairlamb J.;Lambert C.;Raisinghani A.;Abbate A.;King M.;Carey C.;Gerber J.;Younis L.;Park Hyeun;Vidovich M.;Knutson T.;Friedman D.;Chaleff F.;Loussararian A.;Kimmelstiel C.;Silver K.;Foster M.;Tonnessen G.;Amlani M.;Wali A.;Malozzi C.;Wattanakit K.;O'donnell P. J.;Singal D.;Jaffrani N.;Banuru S.;Fisher D.;Xenakis M.;Perlmutter N.;Bhagwat R.;Strader J.;Akyea-Djamson A.;Labroo A.;Lee K.;Marais H. J.;Claxton E.;Berk M.;Rossi P.;Joshi P.;Khaira A. S.;Kumkumian G.;Lupovitch S.;Purow J.;Welka S.;Hoffman D.;Fischer S.;Soroka E.;Eagerton D.;Pancholy S.;Ray M.;Farrar M.;Pollock S.;French W. J.;Diamantis S.;Gimple L.;Schwartz S.;Pereira E.;Spriggs D.;Strain J.;Vo A.;Chane M.;Hall J.;Vijay N.;Lotun K.;Lester F. M.;Nahhas A.;Pope T.;Nager P.;Vohra R.;Bashir R.;Ahmed H.;Berlowitz M.;Fishberg R.;Barrucco R.;Yang E.;Radin M.;Sporn D.;Eisenberg S.;Landzberg J.;McGough M.;Turk S.;Schwartz M.;Sundram P. S.;Jain D.;Zainea M.;Bayron C.;Karlsberg R.;Lui H.;Keen W.;Westerhausen D.;Khurana S.;Agarwal H.;Birchem J.;Penny W.;Chang M.;Gilbert J. M.;Chalavarya G.;Eaton C.;Schmedtje J. F.;Christenson S.;Denham D.;Macdonell A.;Gibson P.;Rahman A.;Al Joundi T.;Conrad G.;Kotha P.;Love M.;Giesler G.;Rubenstein H.;Akright L.;Schifferdecker B.;Krawczyk J.;Wells T.;Welker J.;Foster R.;Gilmore R.;Anderson J.;Jacoby D.;Harris B.;Gardner G.;Dandillaya R.;Vora K.;Kostis J.;Hunter J.;Laxson D.;Ball E.
2018-01-01
Abstract
BACKGROUND Patients who have had an acute coronary syndrome are at high risk for recurrent ischemic cardiovascular events. We sought to determine whether alirocumab, a human monoclonal antibody to proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9), would improve cardiovascular outcomes after an acute coronary syndrome in patients receiving high-intensity statin therapy. METHODS We conducted a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 18,924 patients who had an acute coronary syndrome 1 to 12 months earlier, had a low-density lipoprotein (LDL) cholesterol level of at least 70 mg per deciliter (1.8 mmol per liter), a non-highdensity lipoprotein cholesterol level of at least 100 mg per deciliter (2.6 mmol per liter), or an apolipoprotein B level of at least 80 mg per deciliter, and were receiving statin therapy at a high-intensity dose or at the maximum tolerated dose. Patients were randomly assigned to receive alirocumab subcutaneously at a dose of 75 mg (9462 patients) or matching placebo (9462 patients) every 2 weeks. The dose of alirocumab was adjusted under blinded conditions to target an LDL cholesterol level of 25 to 50 mg per deciliter (0.6 to 1.3 mmol per liter). The primary end point was a composite of death from coronary heart disease, nonfatal myocardial infarction, fatal or nonfatal ischemic stroke, or unstable angina requiring hospitalization. RESULTS The median duration of follow-up was 2.8 years. A composite primary end-point event occurred in 903 patients (9.5%) in the alirocumab group and in 1052 patients (11.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.85; 95% confidence interval [CI], 0.78 to 0.93; P<0.001). A total of 334 patients (3.5%) in the alirocumab group and 392 patients (4.1%) in the placebo group died (hazard ratio, 0.85; 95% CI, 0.73 to 0.98). The absolute benefit of alirocumab with respect to the composite primary end point was greater among patients who had a baseline LDL cholesterol level of 100 mg or more per deciliter than among patients who had a lower baseline level. The incidence of adverse events was similar in the two groups, with the exception of local injection-site reactions (3.8% in the alirocumab group vs. 2.1% in the placebo group). CONCLUSIONS Among patients who had a previous acute coronary syndrome and who were receiving highintensity statin therapy, the risk of recurrent ischemic cardiovascular events was lower among those who received alirocumab than among those who received placebo.
I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/11571/1342930
Citazioni
907
2323
2050
social impact
Conferma cancellazione
Sei sicuro che questo prodotto debba essere cancellato?
simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.
